Gestor de Qualidade (m/f)

Funções

• Garantir que os serviços e produtos estejam em conformidade com os procedimentos, padrões e especificações científicas exigidas para um laboratório de investigação biomédica
• Fazer a Gestão do Sistema de Garantia de Qualidade no concernente à revisão da documentação geral do Laboratório. Gestão dos controlos de qualidade internos e externos, realização de auditorias internas e coordenação de auditorias externas bem como análise e seguimento dos planos de acções correctivas resultantes das mesmas. Implementação de novos processos para melhoria contínua do Sistema de Gestão de Qualidade
• Treinamento do pessoal técnico do Laboratório no concernente ao Sistema de Gestão de Qualidade e sua implementação
• Responder pela garantia de qualidade dentro da Rede de Excelência da África Austral - TESA II (Trials of Excellence in Southern Africa II) desenvolvendo políticas e actualizações sobre tendências reguladoras dentro da rede
• Estabelecimento de procedimentos e plano de monitoramento dentro da rede
• Monitorar as equipas de pesquisas quanto à conformidade com as políticas da rede e do financiador
• Fazer actualizações sobre as principais tendências regulatórias dentro da rede
• Escrever planos de acção correctiva e preventiva do TESA. Impulsionar o desenvolvimento de políticas de garantia de qualidade e implementação de procedimentos padrão para fortalecer os sistemas de gerenciamento de laboratórios ao nível dos membros da rede e assegurar a realização de ensaios clínicos de alta qualidade
• Trabalhar com instituições e equipas multidisciplinares para garantir a qualidade necessária durante a vigência do projecto
• O Gestor de Qualidade reporta ao responsável do laboratório
• Determinar, negociar e assegurar a conformidade dos procedimentos internos de qualidade, padrões e especificações exigidos
• Elaborar relatórios técnicos e de gerenciamento de acções realizados entre os membros da rede
• Catalisar mudança e melhoria necessária no desempenho e qualidade do laboratório
• Promover e apoiar a garantia de qualidade entre os membros da rede TESA
• Promover acções de treinamento específico de garantia de qualidade nos beneficiários onde os processos são menos desenvolvidos

Requisitos

• Grau de Licenciatura em Ciências Biomédicas ou outras áreas afins. O Grau de Mestrado será uma vantagem
• Ter domínio em Garantia de Qualidade/Controlo de Qualidade
• Ampla experiência na área para controlo de Qualidade
• Estar familiarizado em processos de auditorias (internas e externas);Ter ampla experiência em processos de gestão e seguimento de não conformidades
• Ter conhecimento de boas práticas clinicas e laboratoriais
• Estar familiarizado com a gestão da documentação do pessoal
• Capacidade de liderança, dinamismo e organização
• Capacidade de trabalhar em equipa e facilidade de comunicação
• Nível avançado de Inglês falado e escrito
• Ser capaz de sugerir estratégias de optimização para programas e sistemas controle de Qualidade
• Ter conhecimentos de informática nos pacotes Word, Excel e PowerPoint
• Capacidade de trabalhar sob pressão
• Experiência comprovada no domínio das Normas e Padrões Internacionais de Qualidade (ISO, GCP e GCLP)
• Experiência na área de garantia de qualidade ou similar no mínimo de 4 anos
• Ter participado em processos de certificação e/ou acreditação de laboratórios
• Estar familiarizado com ensaios clínicos (protocolos de estudos e procedimentos normalizados de trabalho)
• Ter conhecimentos estatísticos e capacidade para análise e interpretação de dados
• Conhecimentos em segurança no posto de trabalho e biossegurança nos laboratórios de análises clinicas
• Fixar residência em Manhiça
• Disponibilidade para viajar dentro e fora do país
• Capacidade de organizar e liderar reuniões com parceiros nacionais e internacionais

Notas

• Apenas candidatos pré-seleccionados serão contactados